現(xiàn)在許多大型的企業(yè)在生產(chǎn)(Produce)一些重要產(chǎn)品的時候都會在凈化車間中生產(chǎn)，因為只有這樣的生產(chǎn)環(huán)境才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，在建設(shè)凈化車間的時候，就必須要按照不同的標準與級別建設(shè)，那么凈化車間的標準是什么呢？
　　想要知道凈化車間的標準是什么，首先就要知道凈化車間分為哪些等級，就目前來說，按照潔凈度進行劃分的話，凈化空間一共可以劃分為六個等級，其中應(yīng)用最廣泛(extensive)的就是1萬級、10萬級和30萬級，除此之外，在一些特殊的場合當中，如果對于空氣的潔凈度要求非常高的話，也有可能（maybe)會使用到10級、100級和1000級的凈化車間。
　　這些車間之所以會被劃分為不同的等級，就是按照凈化車間的標準進行劃分的，例如：
　　萬級凈化車間標準(按塵粒數(shù)目和微生物(Micro-Organism)數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0。5微米的粒子數(shù)不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個;微生物最大允許數(shù):浮游菌（fungus)數(shù)不得超過100個每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過3個每培養(yǎng)皿。
　　10萬級潔凈車間標準(按塵粒數(shù)目和微生物(Micro-Organism)數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0。5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;微生物最大允許數(shù):浮游菌（fungus)數(shù)不得超過500個每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
　　30萬級潔凈車間標準(按塵粒數(shù)目和微生物(Micro-Organism)數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0。5微米的粒子數(shù)不得超過10500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個;微生物(Micro-Organism)最大允許數(shù):浮游菌（fungus)數(shù)不得超過1000個每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過15個每培養(yǎng)皿。
　　下面是各個國家的凈化車間標準


　　空氣凈化車間潔凈度分級標準：ISO14644-1（國際標準）
空氣潔凈

度等級(N)

大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值（個/每立方米空氣粒子）

0。1um

0。2um

0。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。3um

0。5um

1。0um

5。0um

ISO Class1
10

2









ISO Class2
100

24

10

4

ISO Class3
1,000

237

102

35

8

ISO Class4
10,000

2,370

1,020

352

83

ISO Class5
100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6
1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7






352,000

83,200

2,930

ISO Class8






3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9






35,200,000

8,320,000

293,000

注：由于涉及(to involve)測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平

　　空氣凈化車間潔凈度分級標準：GB/T16292-1996（中國標準）

粒徑、數(shù)值

無塵車間潔凈度級別

塵埃最大允許數(shù)/立方米

微生物(Micro-Organism)做大允許數(shù)

ge;0。5um

ge;5。潔凈車間凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。0um

游浮菌（fungus)/立方米

沉降菌（fungus)/皿

100級

3,500

0

5

1

1,000級

35,000

200

50

2

10,000級

350,000

2,000

100

3

100,000級

3,500,000

20,000

500

10

300,000級

10,500,000

60,000



15

美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard）
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級
（每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值
ISO14644-1
FED STD 209E
CLASS
Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size
ISO Class
English
Metric



0。1um
0。2um
0。3um
0。5um
0。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。5um
5um












m3
m3
m3
ft3
m3



1






ISO1
10
2












2






ISO2
100
26
10



4



3
1
M1。5
1SO3
1,000
265
106



35



4
10
M2。5
ISO4
10,000
2,650
1,060
10
353



5(百級)
100
M3。5
ISO5
100,000
26,500
10,600
100
3,530
29
6(千級)
1,000
M4。5
ISO6
1,000,000
265,000
106,000
1000
35,300
293
7(萬級)
10,000
M5。5
ISO7









10000
353,000
2,930
8(十萬級)
100,000
M6。5
ISO8









100000
3,530,000
29,300
9






ISO9









1000000
35,300,000
293,000


　　新版GMP潔凈度等級
　　A、
　　B、
　　C、D
潔凈度級別
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3


近似對應(yīng)
傳統(tǒng)規(guī)格(specifications)


靜態(tài)
動態(tài)




ge;0。5 mu;m
ge;5 mu;m
ge;0。5 mu;m
ge;5 mu;m


A級
3520（ISO5）
20
3520（ISO5）
20
100級
B級
3520（ISO5）
29
352000（ISO7）
2900
100級
C級
352000（ISO7）
2900
3520000（ISO8）
29000
10,000級
D級
3520000（ISO8）
29000
不作規(guī)定
不作規(guī)定
10,0000級